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首都儿科研究所附属儿童医院伦理委员会正式加入北京市医学研究伦理审查互认联盟
时间:2021-07-13 文:王秋月

2021年3月18日,我院医学伦理委员会正式获批成为北京市医学研究伦理审查互认联盟第二批成员单位,邰隽副所长参加会议并领取了证书。


为深入落实北京市全国科技创新中心建设任务,贯彻《中共中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、 《北京市加快科技创新发展医药健康产业的指导意见》和《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2018-2020年)》精神,北京市卫生健康委组织北京地区医疗机构,成立北京市医学伦理审查互认联盟(以下简称“联盟”),推动伦理审查结果互认。


第一批联盟成员单位(15家)均由具备国家医学中心和国家临床医学研究中心的医疗机构的医学伦理委员会组成。第二批联盟成员单位采取“自愿报名,资格审核流程,共同遵守相应规则”的方式,目前共有33家单位获得审批,其中有10家医学伦理委员会具备主审资格。具备主审资格的医学伦理委员会指该医学伦理委员会审查的结果,能够被联盟内所有成员认可,即其他医疗机构的医学伦理委员会按照简易程序进行审查即可。


北京市医学伦理审查互认联盟支持联盟成员单位间遵循统一的工作规则,按照统一的伦理审查文件清单和文本格式,对多中心的临床研究伦理审查开展互认工作,以有效避免重复审查,提高多中心伦理审查效率。我院将与卫生主管部门和兄弟医疗机构齐心协作,推动临床研究行业发展,促进医药健康协同创新。

注:*单位为符合主审条件单位。



附件一:首都儿科研究所附属儿童医院伦理委员会北京市医学伦理审查互认申请指南 (IEC-A-012-V1.0)

附件二:互认项目伦理审查申请文件清单

附件三:互认项目伦理审查申请书



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